معلومات للمرضى

لمعرفة المزيد عن مشاركتك في مشروع ندا ، يرجى قراءة المعلومات التالية. إذا اخترت عدم المشاركة في البحث ، يرجى إكمال نموذج إلغاء الاشتراك في نهاية صفحة المعلومات هذه.

1. ما هي ندا؟

قاعدة بيانات الصدى الوطنية الأسترالية (NEDA) هي قاعدة بيانات تجمع المعلومات الصحية من البالغين الذين خضعوا لمخطط صدى القلب في مستشفى مشارك في جميع أنحاء أستراليا. سيتم استخدام المعلومات الموجودة في قاعدة بيانات NEDA لاكتساب فهم أفضل لقياسات القلب والنتائج الصحية. يدير NEDA المحققون الرئيسيون المنسقون البروفيسور ديفيد بليفورد والبروفيسور جيف سترينج.

2. كيف يتم تمويل ندا؟

تم تمويل الدراسة من مصادر متعددة ، بما في ذلك شركات الأدوية (GlaxoSmithKline و Actelion و Bayer) بموجب خطة "المنح غير المقيدة". لا يتم مشاركة أي بيانات فردية مع مصادر التمويل هذه. يتم إدارة التمويل من خلال NEDA المحدودة.

3. ما هو الغرض من قاعدة البيانات هذه؟

سيتم استخدام المعلومات التي تم جمعها في قاعدة بيانات NEDA لأغراض البحث وتهدف إلى تحسين فهمنا لكيفية التغييرات في قياسات القلب التي قد تؤثر على الصحة والنتائج بمرور الوقت. ستساعد المعلومات الموجودة في قاعدة البيانات على إنشاء طرق جديدة للكشف عن أمراض القلب في وقت مبكر ، وبشكل أكثر فعالية ودقة ، وبجودة أعلى. ستقوم NEDA بجمع البيانات من البالغين الذين لديهم مخطط صدى القلب في المستشفيات المشاركة في أستراليا.

4. ماذا تنطوي المشاركة؟

إذا كنت سعيدًا بتضمين معلوماتك الصحية في قاعدة بيانات NEDA ، فلا يتعين عليك فعل أي شيء. سيتم إدخال معلومات القياس من مخطط صدى القلب الخاص بك في NEDA وهي قاعدة بيانات آمنة. لن يتم تضمين أي من صور قلبك في قاعدة البيانات. ستجمع قاعدة بيانات NEDA أيضًا معلومات مثل الاسم وتاريخ الميلاد والجنس وقياسات الجسم والتشخيص وموقع المؤسسة العلاجية الخاصة بك. لن يتم جمع أي معلومات صحية أخرى من سجلك الطبي. سيتم ربط المعلومات المحدودة التي نجمعها بقاعدة بيانات الاعتلال بالمستشفيات الوطنية ومؤشر الوفيات الوطني بشكل دوري. سيتم إجراء أي بحث يتم إجراؤه باستخدام NEDA باستخدام معلومات غير محددة لا يمكن إعادة تحديدها. يمكن أيضًا استخدام البيانات غير المحددة (التي لا يمكن تحديد هويتك منها أبدًا) من قبل المنظمات الوطنية الخارجية المعتمدة لتطوير أنظمة جديدة للتشخيص المبكر ، مثل الذكاء الاصطناعي.

يتضمن برنامج NEDA ما يلي:

1. تشكيل قاعدة بيانات صدى كبيرة من خلال الجمع بين البيانات من كل مشارك ومواقع مختلفة متعددة في جميع أنحاء أستراليا ، معًا في مستودع واحد للبيانات.

2. الارتباط بمصادر البيانات الإضافية ، بما في ذلك قواعد بيانات الوفيات والاستشفاء التابعة للمعهد الأسترالي للصحة والرعاية (AIHW).

3. استخدام قاعدة بيانات NEDA غير المحددة لفهم المخاطر المرتبطة بالحالات التي تم تحديدها بواسطة تخطيط صدى القلب ، مثل ارتفاع ضغط الدم الرئوي وفشل القلب وأمراض صمام القلب.

4. مشاركة قاعدة بيانات NEDA غير المحددة الهوية مع الباحثين المعتمدين محليًا ودوليًا ، ولكن فقط إذا تم منح الموافقة الأخلاقية أولاً.

5. توصيل نتائج البحث من خلال المنشورات والمبادئ التوجيهية والطرق الأخرى لتحسين جودة الرعاية الصحية.

لن تتطلب المشاركة في دراسة NEDA أن يكون لديك أي إجراءات أو اختبارات إضافية. لا توجد تكاليف مرتبطة بالمشاركة في دراسة NEDA ، ولن يتم الدفع لك.

5. هل يجب أن أشارك في هذا البرنامج؟

المشاركة في قاعدة البيانات هذه تطوعية. إذا قررت أنك لا تريد المشاركة ، فلا داعي لذلك ويمكنك اختيار "الانسحاب". سيتم تضمينك تلقائيًا في قاعدة بيانات NEDA ، ما لم تقرر إلغاء الاشتراك في غضون أسبوعين (2) من فحص القلب (ECHO). إذا قررت المشاركة ثم غيرت رأيك لاحقًا ، فأنت حر في الانسحاب من دراسة NEDA في أي مرحلة وستتم إزالة معلوماتك من قاعدة البيانات ولن يتم استخدامها للتحليل المستقبلي.

إذا كنت تفضل عدم المشاركة في الدراسة ، فستحتاج إلى إخبارنا عن طريق إدخال التفاصيل الخاصة بك هنا . إذا لم نتلق ردًا منك في غضون أسبوعين ، سنفترض أنك سعيد لأننا نجمع معلوماتك. لن يؤثر قرارك بالمشاركة أو عدم المشاركة أو الانسحاب على رعايتك الصحية الروتينية أو علاقتك بطبيب القلب أو رعايتك في المستشفى المعالج بأي شكل من الأشكال.

6. ما هي الفوائد المحتملة للمشاركة؟

بينما نعتزم استخدام المعلومات التي تم جمعها في National Echo Database Australia للأغراض البحثية لتعزيز المعرفة الطبية وقد تُحسِّن قياس النتائج الصحية في المستقبل ، فلن تكون ذات فائدة مباشرة لك.

7. ما هي المخاطر المحتملة للمشاركة؟

لن يتم استخدام اسمك وتاريخ ميلادك إلا للربط بمعلومات النتائج مع قواعد بيانات المعهد الأسترالي للصحة والرعاية الصحية والوفيات والاعتلال في المستشفيات ، في ظل شروط أمنية صارمة للخصوصية. خطر حدوث خرق أمني ضئيل للغاية. يتم إجراء جميع التحليلات على قاعدة بيانات غير محددة لا يمكن إعادة تحديدها.

8. ماذا سيحدث للمعلومات الخاصة بي؟

ستبقى المعلومات التي تم جمعها عنك من أجل دراسة NEDA التي يمكنها تحديد هويتك سرية وسيتم تخزينها بشكل دائم في قاعدة بيانات آمنة على الإنترنت محمية بكلمة مرور على خادم آمن. بمجرد إدخال المعلومات في قاعدة البيانات ، سيتم إعطاؤها رقم تعريف فريد. سيتم استخدام رمز التعريف الفريد هذا لربط المعلومات باسمك وتاريخ ميلادك. سيتم استخدام المعلومات مجهولة الهوية لأغراض البحث فقط وسيتم مشاركتها مع المتعاونين المحليين والدوليين ولكن سيتم طلب الموافقة الأخلاقية مسبقًا. لن يتم التعرف عليك في أي تقارير أو منشورات. تتم إدارة قاعدة البيانات بواسطة Extential Solutions Pty Ltd مع خوادم Azure الموجودة في سيدني نيو ساوث ويلز ، ويمكن فقط للباحثين المعتمدين ومهندسي قواعد البيانات المشاركين في هذا المشروع الوصول إلى هذه المعلومات. نظرًا لأن هذه دراسة مستمرة ، سيتم الاحتفاظ بالبيانات في بيئة آمنة طالما أن دراسة NEDA موجودة. إذا توقفت دراسة NEDA عن الوجود ، سيتم تدمير المعلومات المخزنة في قاعدة البيانات بطريقة آمنة.

9. الفائدة التجارية

قد تحصل NEDA على التمويل والدعم العيني من مجموعة متنوعة من المصادر بما في ذلك شركات الأجهزة والأدوية والتكنولوجيا. من أجل تنفيذ بعض الجوانب الفنية لبحثنا ، قد تتم مشاركة البيانات غير المحددة مع شركائنا. ومع ذلك ، لن يتم مشاركة هويتك مع أي طرف تجاري. تستخدم أي مشاركة للبيانات مجهولة الهوية تقنية آمنة تتضمن تشفيرًا وحماية بكلمة مرور. باحثو NEDA ليس لديهم مصلحة مالية في أي من هذه الشركات التجارية. من بين الأهداف المهمة لـ NEDA تطوير تقنية جديدة لتحسين التشخيص القلبي. قد يكون لهذه الآثار التجارية في المستقبل ، ولكن نظرًا لأن NEDA هي شركة أبحاث عامة غير هادفة للربح ، فإنها لن تفيد بشكل مباشر باحثي NEDA.

10. مزيد من المعلومات ومن يمكنني الاتصال؟

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد في أي مرحلة، لا تتردد في الاتصال admin@neda.net.au أو اتصل بنا على 0400 715 513 .

11. أخلاقيات الموافقة والشكاوى

تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة مراجعة الأخلاقيات (RPAH Zone) في منطقة سيدني الصحية المحلية. يجب على أي شخص لديه مخاوف أو شكاوى بشأن إجراء هذه الدراسة الاتصال بالمسؤول التنفيذي على 02 9515 6766 واذكر رقم البروتوكول X15-0387.

إذا اخترت عدم المشاركة في البحث ، يرجى إكمال نموذج إلغاء الاشتراك.