Πληροφορίες για ασθενείς

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη συμμετοχή σας στο Πρόγραμμα NEDA, διαβάστε τις παρακάτω πληροφορίες. Εάν επιλέξετε να μην συμμετάσχετε στην έρευνα, συμπληρώστε τη φόρμα εξαίρεσης στο τέλος αυτής της σελίδας πληροφοριών.

1. Τι είναι το NEDA;

Η Εθνική Βάση Δεδομένων Ηχούς Αυστραλίας (NEDA) είναι μια βάση δεδομένων που συλλέγει πληροφορίες για την υγεία από ενήλικες που έχουν υποβληθεί σε ηχοκαρδιογράφημα σε συμμετέχον νοσοκομείο σε όλη την Αυστραλία. Οι πληροφορίες στη βάση δεδομένων NEDA θα χρησιμοποιηθούν για την καλύτερη κατανόηση των μετρήσεων της καρδιάς και των αποτελεσμάτων της υγείας. Το NEDA διευθύνεται από τους Συντονιστές Κύριους Ερευνητές Καθηγητής David Playford & καθηγητής Geoff Strange.

2. Πώς χρηματοδοτείται το NEDA;

Η μελέτη χρηματοδοτείται από πολλές πηγές, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών εταιρειών (GlaxoSmithKline, Actelion και Bayer) στο πλαίσιο ενός συστήματος «απεριόριστης επιχορήγησης». Δεν κοινοποιούνται μεμονωμένα δεδομένα σε αυτές τις πηγές χρηματοδότησης. Η χρηματοδότηση γίνεται μέσω της NEDA Limited.

3. Ποιος είναι ο σκοπός αυτής της βάσης δεδομένων;

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στη βάση δεδομένων NEDA θα χρησιμοποιηθούν για ερευνητικούς σκοπούς και στοχεύουν να βελτιώσουν την κατανόησή μας για το πώς οι αλλαγές στις μετρήσεις της καρδιάς που μπορούν να επηρεάσουν την υγεία και τα αποτελέσματα με την πάροδο του χρόνου. Οι πληροφορίες στη βάση δεδομένων θα βοηθήσουν στη δημιουργία νέων τρόπων ανίχνευσης καρδιακών παθήσεων νωρίτερα, πιο αποτελεσματικά και με ακρίβεια και με υψηλότερη ποιότητα. Το NEDA θα συλλέγει δεδομένα από ενήλικες που έχουν ηχοκαρδιογράφημα σε συμμετέχοντα νοσοκομεία στην Αυστραλία.

4. Τι περιλαμβάνει η συμμετοχή;

Εάν είστε ευτυχείς να συμπεριλάβετε τις πληροφορίες υγείας σας στη βάση δεδομένων NEDA, δεν χρειάζεται να κάνετε τίποτα. Οι πληροφορίες μέτρησης από το ηχοκαρδιογράφημα θα εισαχθούν στο NEDA που είναι μια ασφαλής βάση δεδομένων. Καμία από τις εικόνες της καρδιάς σας δεν θα συμπεριληφθεί στη βάση δεδομένων. Η βάση δεδομένων NEDA θα συλλέγει επίσης πληροφορίες όπως το όνομά σας, την ημερομηνία γέννησης, το φύλο, τις μετρήσεις του σώματος, τη διάγνωση και την τοποθεσία του νοσηλευτικού ιδρύματος. Δεν θα συλλέγονται άλλες πληροφορίες υγείας από το ιατρικό σας αρχείο. Οι περιορισμένες πληροφορίες που συλλέγουμε θα συνδέονται περιοδικά με τη Βάση Δεδομένων Νοσηλείας του Εθνικού Νοσοκομείου και τον Εθνικό Δείκτη Θανάτου. Οποιαδήποτε έρευνα διεξάγεται χρησιμοποιώντας το NEDA θα εκτελείται χρησιμοποιώντας απο-προσδιορισμένες πληροφορίες που δεν μπορούν να επαναπροσδιοριστούν. Τα μη αναγνωρισμένα δεδομένα (από τα οποία δεν μπορείτε να ταυτοποιήσετε ποτέ) μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν από εξουσιοδοτημένους εξωτερικούς εθνικούς οργανισμούς για την ανάπτυξη νέων συστημάτων έγκαιρης διάγνωσης, όπως η τεχνητή νοημοσύνη.

Το πρόγραμμα NEDA περιλαμβάνει τα εξής:

1. Διαμόρφωση μεγάλης βάσης δεδομένων echo συνδυάζοντας δεδομένα από κάθε συμμετέχοντα και πολλές διαφορετικές τοποθεσίες σε όλη την Αυστραλία, μαζί σε ένα αποθετήριο δεδομένων.

2. Σύνδεση με πρόσθετες πηγές δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της βάσης δεδομένων θνησιμότητας και νοσηλείας στο Ινστιτούτο Υγείας και Πρόνοιας του Αυστραλιανού Ινστιτούτου.

3. Χρήση της μη αναγνωρισμένης βάσης δεδομένων NEDA για την κατανόηση των κινδύνων που σχετίζονται με καταστάσεις που εντοπίζονται από την ηχοκαρδιογραφία, όπως πνευμονική υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιακή νόσο.

4. Κοινοποίηση της μη αναγνωρισμένης βάσης δεδομένων NEDA με εγκεκριμένους ερευνητές τόσο σε τοπικό όσο και σε διεθνές επίπεδο, αλλά μόνο εάν η ηθική έγκριση χορηγείται πρώτα.

5. Ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της έρευνας μέσω δημοσιεύσεων, κατευθυντήριων γραμμών και άλλων μεθόδων για τη βελτίωση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης.

Η συμμετοχή στη Μελέτη NEDA δεν απαιτεί από εσάς να έχετε πρόσθετες διαδικασίες ή εξετάσεις. Δεν υπάρχουν έξοδα που σχετίζονται με τη συμμετοχή στη μελέτη NEDA, ούτε θα πληρωθείτε.

5. Πρέπει να λάβω μέρος σε αυτό το πρόγραμμα;

Η συμμετοχή σε αυτήν τη βάση δεδομένων είναι εθελοντική. Εάν αποφασίσετε ότι δεν θέλετε να λάβετε μέρος, δεν χρειάζεται να το κάνετε και μπορείτε να επιλέξετε "εξαίρεση". Θα συμπεριληφθείτε αυτόματα στη βάση δεδομένων NEDA, εκτός εάν αποφασίσετε να εξαιρεθείτε εντός δύο (2) εβδομάδων από την καρδιακή σάρωση (ECHO). Εάν αποφασίσετε να λάβετε μέρος και αργότερα αλλάξετε γνώμη, είστε ελεύθεροι να αποχωρήσετε από τη μελέτη NEDA σε οποιοδήποτε στάδιο και οι πληροφορίες σας θα αφαιρεθούν από τη βάση δεδομένων και δεν θα χρησιμοποιηθούν για μελλοντική ανάλυση.

Εάν προτιμάτε να μην συμμετάσχετε στη μελέτη, θα πρέπει να μας ενημερώσετε εισάγοντας τα στοιχεία σας εδώ . Εάν δεν λάβουμε νέα από εσάς εντός δύο εβδομάδων, θα υποθέσουμε ότι είστε ευτυχείς να συλλέξουμε τις πληροφορίες σας. Η απόφασή σας να λάβετε μέρος ή να μην συμμετάσχετε ή να αποσυρθείτε, δεν θα επηρεάσει τη ρουτίνα υγειονομικής περίθαλψης ή τη σχέση σας με τον γιατρό της καρδιάς σας ή τη φροντίδα σας στο νοσοκομείο που σας θεραπεύει.

6. Ποια είναι τα πιθανά οφέλη της συμμετοχής;

Αν και σκοπεύουμε ότι οι πληροφορίες που συλλέγονται στην Εθνική Βάση Δεδομένων Ηχούς Αυστραλίας θα χρησιμοποιηθούν για ερευνητικούς σκοπούς για την ενίσχυση της ιατρικής γνώσης και ενδέχεται να βελτιώσουν τη μέτρηση των αποτελεσμάτων της υγείας στο μέλλον, δεν θα σας ωφελήσουν άμεσα.

7. Ποιοι είναι οι πιθανοί κίνδυνοι συμμετοχής;

Το όνομα και η ημερομηνία γέννησής σας θα χρησιμοποιηθούν μόνο για σύνδεση με πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα με τις βάσεις δεδομένων θνησιμότητας και νοσοκομειακής νοσηλείας του Ινστιτούτου Υγείας και Πρόνοιας του Αυστραλιανού, υπό αυστηρούς όρους ασφάλειας απορρήτου. Ο κίνδυνος παραβίασης της ασφάλειας είναι εξαιρετικά μικρός. Όλες οι αναλύσεις πραγματοποιούνται σε μια μη αναγνωρισμένη βάση δεδομένων που δεν μπορεί να επαναπροσδιοριστεί.

8. Τι θα συμβεί στις πληροφορίες για μένα;

Οι πληροφορίες που συλλέγονται σχετικά με εσάς για τη μελέτη NEDA που μπορούν να σας αναγνωρίσουν θα παραμείνουν εμπιστευτικές και θα αποθηκευτούν μόνιμα σε μια ασφαλή ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προστατεύεται με κωδικό πρόσβασης σε έναν ασφαλή διακομιστή. Μόλις εισαχθούν οι πληροφορίες στη βάση δεδομένων, θα δοθεί ένας μοναδικός αριθμός αναγνώρισης. Αυτός ο μοναδικός κωδικός αναγνώρισης θα χρησιμοποιηθεί για τη σύνδεση των πληροφοριών με το όνομα και την ημερομηνία γέννησής σας. Οι μη αναγνωρισμένες πληροφορίες θα χρησιμοποιηθούν μόνο για ερευνητικούς σκοπούς και θα κοινοποιηθούν σε τοπικούς και διεθνείς συνεργάτες, ωστόσο η ηθική έγκριση θα ζητηθεί προηγουμένως. Δεν θα αναγνωριστείτε σε καμία αναφορά ή δημοσίευση. Η βάση δεδομένων διαχειρίζεται η Extential Solutions Pty Ltd με διακομιστές Azure που βρίσκονται στο Sydney NSW και μόνο οι εξουσιοδοτημένοι ερευνητές και οι μηχανικοί βάσης δεδομένων που εμπλέκονται σε αυτό το έργο μπορούν να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες. Δεδομένου ότι πρόκειται για μια συνεχιζόμενη μελέτη, τα δεδομένα θα διατηρούνται σε ασφαλές περιβάλλον όσο υπάρχει η μελέτη NEDA. Εάν η μελέτη NEDA παύσει να υπάρχει, οι πληροφορίες που αποθηκεύονται στη βάση δεδομένων θα καταστραφούν με ασφαλή τρόπο.

9. Εμπορικό ενδιαφέρον

Η NEDA μπορεί να λάβει χρηματοδότηση και υποστήριξη σε είδος από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων εταιρειών συσκευών, φαρμακευτικών προϊόντων και τεχνολογίας. Προκειμένου να εκτελέσουμε ορισμένες από τις τεχνικές πτυχές της έρευνάς μας, ενδέχεται να κοινοποιηθούν στους συνεργάτες μας δεδομένα που δεν έχουν ταυτοποιηθεί. Ωστόσο, η ταυτότητά σας δεν θα κοινοποιηθεί ποτέ σε κανένα εμπορικό πάρτι. Οποιαδήποτε κοινή χρήση δεδομένων που δεν έχουν αναγνωριστεί χρησιμοποιεί ασφαλή τεχνολογία που περιλαμβάνει κρυπτογράφηση και προστασία με κωδικό πρόσβασης. Οι ερευνητές του NEDA δεν έχουν οικονομικό συμφέρον σε καμία από αυτές τις εμπορικές εταιρείες. Μεταξύ των σημαντικών στόχων της NEDA είναι η ανάπτυξη νέας τεχνολογίας για τη βελτίωση της καρδιακής διάγνωσης. Αυτά μπορεί να έχουν μελλοντικές εμπορικές επιπτώσεις, αλλά επειδή το NEDA είναι μια μη κερδοσκοπική δημόσια εταιρεία έρευνας, δεν θα ωφελήσουν άμεσα τους ερευνητές του NEDA.

10. Περαιτέρω πληροφορίες και με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω;

Αν θέλετε να μάθετε περισσότερα σε οποιοδήποτε στάδιο, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε με το admin@neda.net.au ή καλέστε μας στο 0400 715 513 .

11. Έγκριση δεοντολογίας και παράπονα

Αυτή η μελέτη έχει εγκριθεί από την Επιτροπή Επισκόπησης Ηθικής (Ζώνη RPAH) της Τοπικής Περιφέρειας Υγείας του Σίδνεϊ. Κάθε άτομο με ανησυχίες ή παράπονα σχετικά με τη διεξαγωγή αυτής της μελέτης θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον Εκτελεστικό Διευθυντή στο 02 9515 6766 και να αναφέρει τον αριθμό πρωτοκόλλου X15-0387.

Εάν επιλέξετε να μην συμμετάσχετε στην έρευνα, συμπληρώστε τη Φόρμα εξαίρεσης .