Thông tin cho bệnh nhân

Để tìm hiểu thêm về sự tham gia của bạn trong Dự án NEDA, vui lòng đọc thông tin sau. Nếu bạn chọn không tham gia nghiên cứu, vui lòng điền vào biểu mẫu chọn không tham gia ở cuối trang thông tin này.

Trong khi đó, bạn sẽ không gặp khó khăn.

1. NEDA là gì?

Cơ sở dữ liệu tiếng vọng quốc gia Australia (NEDA) là cơ sở dữ liệu thu thập thông tin sức khỏe từ những người trưởng thành đã trải qua siêu âm tim tại một bệnh viện tham gia trên khắp nước Úc. Thông tin trong cơ sở dữ liệu NEDA sẽ được sử dụng để hiểu rõ hơn về các phép đo tim và kết quả sức khỏe. NEDA được điều hành bởi Điều phối viên chính, Giáo sư David Playford và Giáo sư Geoff Strange.

Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.

2. NEDA được tài trợ như thế nào?

Nghiên cứu được tài trợ từ nhiều nguồn, bao gồm các công ty dược phẩm (GlaxoSmithKline, Actelion và Bayer) theo chương trình 'tài trợ không hạn chế'. Không có dữ liệu cá nhân nào được chia sẻ với các nguồn tài trợ này. Nguồn vốn được quản lý thông qua NEDA Limited.

3. Mục đích của cơ sở dữ liệu này là gì?

Thông tin thu thập được trên cơ sở dữ liệu NEDA sẽ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và nhằm mục đích nâng cao hiểu biết của chúng ta về cách những thay đổi trong phép đo tim có thể ảnh hưởng đến sức khỏe và kết quả theo thời gian. Thông tin trong cơ sở dữ liệu sẽ giúp tạo ra những cách mới để phát hiện bệnh tim sớm hơn, hiệu quả hơn, chính xác hơn và với chất lượng cao hơn. NEDA sẽ thu thập dữ liệu từ những người lớn được siêu âm tim tại các bệnh viện tham gia ở Úc.

4. Tham gia bao gồm những gì?

Nếu bạn hài lòng khi thông tin sức khỏe của mình được đưa vào cơ sở dữ liệu NEDA, bạn không phải làm bất cứ điều gì. Thông tin đo lường từ siêu âm tim của bạn sẽ được nhập vào NEDA, một cơ sở dữ liệu an toàn. Không có hình ảnh trái tim nào của bạn sẽ được đưa vào cơ sở dữ liệu. Cơ sở dữ liệu NEDA cũng sẽ thu thập thông tin như tên, ngày sinh, giới tính, số đo cơ thể, chẩn đoán và vị trí của cơ sở điều trị của bạn. Không có thông tin sức khỏe nào khác từ hồ sơ y tế của bạn sẽ được thu thập. Thông tin hạn chế mà chúng tôi thu thập sẽ được liên kết với Cơ sở dữ liệu bệnh tật của bệnh viện quốc gia và Chỉ số tử vong quốc gia theo định kỳ. Bất kỳ nghiên cứu nào đang được thực hiện bằng NEDA sẽ được thực hiện bằng cách sử dụng thông tin không xác định được mà không thể xác định lại. Dữ liệu không được xác định danh tính (từ đó bạn không bao giờ có thể được xác định) cũng có thể được sử dụng bởi các tổ chức quốc gia bên ngoài được ủy quyền để phát triển các hệ thống mới để chẩn đoán sớm, chẳng hạn như trí thông minh nhân tạo.

Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.

Chương trình NEDA bao gồm những điều sau đây:

1. Hình thành cơ sở dữ liệu tiếng vang lớn bằng cách kết hợp dữ liệu từ từng người tham gia và nhiều địa điểm khác nhau trên khắp nước Úc, lại với nhau thành một kho dữ liệu.

2. Liên kết với các nguồn dữ liệu bổ sung, bao gồm cơ sở dữ liệu về tỷ lệ tử vong và nhập viện của Viện Y tế và Phúc lợi Úc (AIHW).

3. Sử dụng cơ sở dữ liệu NEDA chưa được xác định để hiểu các rủi ro liên quan đến các tình trạng được xác định bằng siêu âm tim, chẳng hạn như tăng áp động mạch phổi, suy tim và bệnh van tim.

4. Chia sẻ cơ sở dữ liệu NEDA chưa được xác định danh tính với các nhà nghiên cứu đã được phê duyệt ở cả trong nước và quốc tế, nhưng chỉ khi được chấp thuận về mặt đạo đức trước.

5. Truyền thông các kết quả nghiên cứu thông qua các ấn phẩm, hướng dẫn và các phương pháp khác để nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe.

Tham gia vào Nghiên cứu NEDA sẽ không yêu cầu bạn phải có bất kỳ thủ tục hoặc bài kiểm tra bổ sung nào. Không có bất kỳ chi phí nào liên quan đến việc tham gia vào nghiên cứu NEDA, và bạn cũng sẽ không được trả tiền.

5. Tôi có phải tham gia chương trình này không?

Việc tham gia vào cơ sở dữ liệu này là tự nguyện. Nếu bạn quyết định không muốn tham gia, bạn không cần phải làm như vậy và bạn có thể chọn “chọn không tham gia”. Bạn sẽ tự động được đưa vào cơ sở dữ liệu NEDA, trừ khi bạn quyết định chọn không tham gia trong vòng hai (2) tuần sau khi chụp tim (ECHO). Nếu bạn quyết định tham gia và sau đó đổi ý, bạn có thể tự do rút khỏi nghiên cứu NEDA ở bất kỳ giai đoạn nào và thông tin của bạn sẽ bị xóa khỏi cơ sở dữ liệu và không được sử dụng để phân tích trong tương lai.

Nếu bạn không muốn tham gia vào nghiên cứu, bạn sẽ cần cho chúng tôi biết bằng cách nhập thông tin chi tiết của bạn tại đây . Nếu chúng tôi không nhận được phản hồi từ bạn trong vòng hai tuần, chúng tôi sẽ cho rằng bạn rất vui khi chúng tôi thu thập thông tin của bạn. Quyết định tham gia hay không tham gia hoặc rút lui của bạn sẽ không ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe định kỳ của bạn hoặc mối quan hệ của bạn với bác sĩ tim mạch hoặc dịch vụ chăm sóc của bạn tại bệnh viện điều trị theo bất kỳ cách nào.

6. Những lợi ích có thể có khi tham gia là gì?

Mặc dù chúng tôi dự định rằng thông tin được thu thập trong Cơ sở dữ liệu tiếng vang quốc gia Australia sẽ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu nhằm cung cấp kiến ​​thức y tế và có thể cải thiện việc đo lường kết quả sức khỏe trong tương lai, nhưng nó sẽ không mang lại lợi ích trực tiếp cho bạn.

7. Những rủi ro có thể xảy ra khi tham gia là gì?

Tên và ngày sinh của bạn sẽ chỉ được sử dụng để liên kết với thông tin kết quả với cơ sở dữ liệu về tỷ lệ tử vong và bệnh tật của Viện Y tế và Phúc lợi Úc, trong các điều kiện bảo mật nghiêm ngặt về quyền riêng tư. Nguy cơ vi phạm bảo mật là cực kỳ nhỏ. Tất cả các phân tích được thực hiện trên một cơ sở dữ liệu đã được xác định danh tính mà không thể được xác định lại.

8. Điều gì sẽ xảy ra với thông tin về tôi?

Thông tin thu thập về bạn cho nghiên cứu NEDA có thể nhận dạng bạn sẽ được giữ bí mật và sẽ được lưu trữ vĩnh viễn trong cơ sở dữ liệu trực tuyến được bảo vệ bằng mật khẩu an toàn trên một máy chủ an toàn. Sau khi thông tin được nhập vào cơ sở dữ liệu, nó sẽ được cấp một số nhận dạng duy nhất. Mã nhận dạng duy nhất này sẽ được sử dụng để liên kết thông tin với tên và ngày sinh của bạn. Thông tin chưa được xác định danh tính sẽ chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và sẽ được chia sẻ với các cộng tác viên trong nước và quốc tế, tuy nhiên, sự chấp thuận về mặt đạo đức sẽ được tìm kiếm trước. Bạn sẽ không được xác định trong bất kỳ báo cáo hoặc ấn phẩm nào. Cơ sở dữ liệu được quản lý bởi Extential Solutions Pty Ltd với các máy chủ Azure đặt tại Sydney NSW và chỉ những nhà nghiên cứu và kỹ sư cơ sở dữ liệu được ủy quyền liên quan đến dự án này mới có quyền truy cập vào thông tin này. Vì đây là một nghiên cứu đang diễn ra, nên dữ liệu sẽ được lưu giữ trong môi trường an toàn miễn là nghiên cứu NEDA tồn tại. Nếu nghiên cứu NEDA không còn tồn tại, thông tin được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu sẽ bị hủy một cách an toàn.

Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.

9. Lãi suất thương mại

NEDA có thể nhận được sự tài trợ và hỗ trợ bằng hiện vật từ nhiều nguồn khác nhau bao gồm các công ty thiết bị, dược phẩm và công nghệ. Để thực hiện một số khía cạnh kỹ thuật trong nghiên cứu của chúng tôi, dữ liệu chưa được xác định có thể được chia sẻ với các đối tác của chúng tôi. Tuy nhiên, danh tính của bạn sẽ không bao giờ được chia sẻ với bất kỳ bên thương mại nào. Bất kỳ chia sẻ nào về dữ liệu không được xác định danh tính đều sử dụng công nghệ an toàn liên quan đến mã hóa và bảo vệ bằng mật khẩu. Các nhà nghiên cứu của NEDA không có lợi ích tài chính đối với bất kỳ công ty thương mại nào trong số này. Trong số các mục tiêu quan trọng của NEDA là phát triển công nghệ mới để cải thiện chẩn đoán tim. Những điều này có thể có ý nghĩa thương mại trong tương lai, nhưng vì NEDA là một công ty nghiên cứu đại chúng phi lợi nhuận, chúng sẽ không mang lại lợi ích trực tiếp cho các nhà nghiên cứu của NEDA.

10. Thông tin thêm và tôi có thể liên hệ với ai?

Nếu bạn muốn biết thêm ở bất kỳ giai đoạn nào, vui lòng liên hệ admin@neda.net.au hoặc gọi cho chúng tôi theo số 0400 715 513 .

11. Phê duyệt và Khiếu nại về Đạo đức

Nghiên cứu này đã được phê duyệt bởi Ủy ban Đánh giá Đạo đức (Khu RPAH) của Khu Y tế Địa phương Sydney. Bất kỳ người nào có thắc mắc hoặc khiếu nại về việc thực hiện nghiên cứu này nên liên hệ với Cán bộ điều hành theo số 02 9515 6766 và trích dẫn giao thức số X15-0387.

Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.

Nếu bạn chọn không tham gia nghiên cứu, vui lòng hoàn thành Biểu mẫu Chọn không tham gia .

Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.