患者信息
鏈接和分析數據以尋求更好的心臟健康
指導委員會
David Celermajer 教授
格雷格·斯卡利亞教授
湯姆·馬維克教授
副教授大衛普賴爾
馬喬約瑟夫博士
馬庫斯·伊爾頓博士
西蒙·斯圖爾特教授
吉姆·科德教授
參加者須知
要了解有關您參與 NEDA 項目的更多信息，請閱讀以下信息。如果您選擇不參與研究，請填寫本信息頁面末尾的退出表格。
1、NEDA是什麼？
澳大利亞國家迴聲數據庫 (NEDA) 是一個數據庫，收集在澳大利亞各地參與醫院接受超聲心動圖檢查的成年人的健康信息。 NEDA 數據庫中的信息將用於更好地了解心臟測量和健康結果。 NEDA 由協調首席調查員 David Playford 教授和 Geoff Strange 教授管理。
2. NEDA 是如何資助的？
該研究的資金來自多個來源，包括製藥公司（葛蘭素史克、Actelion 和拜耳）根據“無限制撥款”計劃。不會與這些資金來源共享個人數據。資金由 NEDA Limited 管理。
3. 這個數據庫的目的是什麼？
在 NEDA 數據庫中收集的信息將用於研究目的，旨在提高我們對心臟測量值如何隨著時間的推移影響健康和結果的變化的理解。數據庫中的信息將有助於創建更早、更有效、更準確和更高質量的新方法來檢測心髒病。 NEDA 將收集在澳大利亞參與醫院進行超聲心動圖檢查的成年人的數據。
4. 參與包括什麼？
如果您很高興將您的健康信息包含在 NEDA 數據庫中，那麼您無需做任何事情。來自您的超聲心動圖的測量信息將輸入到 NEDA 中，這是一個安全的數據庫。您的任何心臟圖像都不會包含在數據庫中。 NEDA 數據庫還將收集諸如您的姓名、出生日期、性別、身體測量值、診斷和治療機構位置等信息。不會從您的醫療記錄中收集其他健康信息。我們收集的有限信息將定期鏈接到國家醫院發病率數據庫和國家死亡指數。任何使用 NEDA 進行的研究都將使用無法重新識別的去標識化信息進行。去識別化數據（您永遠無法從中識別出您的身份）也可能被授權的外部國家組織用於開發新的早期診斷系統，例如人工智能。
NEDA 計劃包括以下內容：
通過將來自每個參與者和澳大利亞各地多個不同位置的數據合併到一個數據存儲庫中，形成大型回波數據庫。
與其他數據源的鏈接，包括澳大利亞健康與福利研究所 (AIHW) 死亡率和住院數據庫。
使用去識別化的 NEDA 數據庫了解與超聲心動圖識別的疾病相關的風險，例如肺動脈高壓、心力衰竭和心臟瓣膜疾病。
與本地和國際批准的研究人員共享去標識化的 NEDA 數據庫，但前提是首先獲得道德批准。
通過出版物、指南和其他方法交流研究結果，以提高醫療保健質量。
參與 NEDA 研究不需要您進行任何額外的程序或測試。參與 NEDA 研究無需支付任何費用，您也不會獲得報酬。
5. 我必須參加這個計劃嗎？
參與該數據庫是自願的。如果您決定不想參加，則不必參加，您可以選擇“退出”。您將被自動納入 NEDA 數據庫，除非您決定在心臟掃描 (ECHO) 的兩 (2) 週內選擇退出。如果您決定參加但後來改變主意，您可以在任何階段自由退出 NEDA 研究，您的信息將從數據庫中刪除，不用於未來的分析。
如果您不想參與研究，您需要在此處輸入您的詳細信息告訴我們。如果我們在兩週內沒有收到您的來信，我們將假定您很高興我們收集您的信息。您決定參加或不參加或退出，不會以任何方式影響您的常規醫療保健或您與心髒病醫生的關係或您在治療醫院的護理。
6. 參加有哪些可能的好處？
雖然我們打算將澳大利亞國家迴聲數據庫中收集的信息用於研究目的，以促進醫學知識，並可能在未來改進健康結果的衡量，但它不會對您產生直接的好處。
7. 參與可能有哪些風險？
在嚴格的隱私安全條件下，您的姓名和出生日期只會用於將結果信息與澳大利亞健康與福利研究所的死亡率和醫院發病率數據庫聯繫起來。安全漏洞的風險非常小。所有分析都在無法重新識別的去標識化數據庫上執行。
8. 關於我的信息會怎樣？
為 NEDA 研究收集的有關您的信息，可以識別您的身份，並將永久存儲在安全服務器上受密碼保護的安全在線數據庫中。一旦信息被輸入到數據庫中，它就會被賦予一個唯一的識別號。此唯一識別碼將用於將信息與您的姓名和出生日期聯繫起來。去標識化信息將僅用於研究目的，並將與本地和國際合作者共享，但將事先尋求道德批准。您不會在任何報告或出版物中被識別出來。該數據庫由 Extential Solutions Pty Ltd 管理，Azure 服務器位於新南威爾士州悉尼，只有參與該項目的授權研究人員和數據庫工程師才能訪問這些信息。由於這是一項正在進行的研究，只要 NEDA 研究存在，數據就會保存在安全的環境中。如果 NEDA 研究不復存在，則存儲在數據庫中的信息將以安全方式銷毀。
9. 商業利益
NEDA 可以從各種來源獲得資金和實物支持，包括設備、製藥和技術公司。為了執行我們研究的某些技術方面，我們可能會與我們的合作夥伴共享去識別化數據。但是，您的身份永遠不會與任何商業方共享。任何去標識化數據的共享都使用涉及加密和密碼保護的安全技術。 NEDA 研究人員在這些商業公司中沒有任何經濟利益。 NEDA 的重要目標之一是開發新技術以改進心臟診斷。這些可能會對未來產生商業影響，但由於 NEDA 是一家非營利性公共研究公司，因此它們不會直接使 NEDA 研究人員受益。
10. 更多信息以及我可以聯繫誰？
如果您想在任何階段了解更多信息，請隨時聯繫admin@neda.net.au或致電0400 715 513聯繫我們。
11. 道德批准和投訴
本研究已獲得悉尼當地衛生區倫理審查委員會（RPAH 區）的批准。任何對本研究的進行有疑慮或投訴的人應致電02 9515 6766與執行官聯繫，並提供方案編號 X15-0387。
如果您選擇不參與研究，請填寫選擇退出表。