Impormasyon para sa Mga Pasyente

Upang malaman ang higit pa tungkol sa iyong pakikilahok sa NEDA Project, mangyaring basahin ang sumusunod na impormasyon. Kung pipiliin mong hindi lumahok sa pananaliksik mangyaring kumpletuhin ang form na mag-opt out sa dulo ng pahinang ito ng impormasyon.

Nyawang

1. Ano ang NEDA?

Ang National Echo Database Australia (NEDA) ay isang database na nangongolekta ng impormasyong pangkalusugan mula sa mga may sapat na gulang na sumailalim sa isang echocardiogram sa isang kalahok na ospital sa buong Australia. Ang impormasyon sa database ng NEDA ay gagamitin upang makakuha ng isang mas mahusay na pag-unawa sa mga sukat sa puso at mga kinalabasan sa kalusugan. Ang NEDA ay pinamamahalaan ng Coordinating Principal Investigators na si Propesor David Playford at Propesor Geoff Strange.

Nyawang

2. Paano pinopondohan ang NEDA?

Ang pag-aaral ay pinopondohan mula sa maraming mga mapagkukunan, kabilang ang mga kumpanya ng parmasyutiko (GlaxoSmithKline, Actelion at Bayer) sa ilalim ng isang 'walang limitasyong pagbibigay' na pamamaraan. Walang indibidwal na data na ibinabahagi sa mga mapagkukunang mapagkukunan. Ang pagpopondo ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng NEDA Limited.

3. Ano ang layunin ng database na ito?

Ang impormasyong nakolekta sa database ng NEDA ay gagamitin para sa mga layunin ng pagsasaliksik at naglalayong mapabuti ang aming pag-unawa sa kung paano ang mga pagbabago sa mga sukat sa puso na maaaring makaapekto sa kalusugan at mga kinalabasan sa paglipas ng panahon. Ang impormasyon sa loob ng database ay makakatulong lumikha ng mga bagong paraan ng pagtuklas ng sakit sa puso nang mas maaga, mas epektibo at tumpak, at may mas mataas na kalidad. Mangolekta ng data ang NEDA mula sa mga may sapat na gulang na mayroong echocardiogram sa mga kalahok na ospital sa Australia.

4. Ano ang kasangkot sa pakikilahok?

Kung masaya ka na isama ang iyong impormasyon sa kalusugan sa NEDA database, wala kang dapat gawin. Ang impormasyon sa pagsukat mula sa iyong echocardiogram ay mailalagay sa NEDA na isang ligtas na database. Wala sa iyong mga imahe sa puso ang isasama sa database. Mangolekta rin ang database ng NEDA ng impormasyon tulad ng iyong pangalan, petsa ng kapanganakan, kasarian, pagsukat sa katawan, pagsusuri at lokasyon ng iyong institusyong nagpapagamot. Walang ibang impormasyon sa kalusugan mula sa iyong talaang medikal ang makokolekta. Ang limitadong impormasyon na kinokolekta namin ay maiuugnay sa National Hospital Morbidity Database at National Death Index pana-panahon. Ang anumang pananaliksik na isinasagawa gamit ang NEDA ay isasagawa gamit ang de-kilalang impormasyon na hindi maaaring kilalanin muli. Ang de-kinilalang data (kung saan hindi ka maaaring makilala) ay maaari ding gamitin ng mga pinahintulutang panlabas na pambansang organisasyon para sa pagpapaunlad ng mga bagong system para sa maagang pagsusuri, tulad ng artipisyal na intelihensiya.

Nyawang

Ang programa ng NEDA ay nagsasangkot ng mga sumusunod:

1. Ang pagbuo ng malaking database ng echo sa pamamagitan ng pagsasama ng data mula sa bawat kalahok at maraming iba't ibang mga lokasyon sa paligid ng Australia, na magkasama sa isang lalagyan ng data.

2. Ang ugnayan na may karagdagang mga mapagkukunan ng data, kabilang ang mga database ng namamatay at database ng ospital sa Australia Institute of Health and Welfare (AIHW).

3. Paggamit ng de-kinilalang NEDA database upang maunawaan ang mga panganib na nauugnay sa mga kundisyon na kinilala ng echocardiography, tulad ng pulmonary hypertension, pagkabigo sa puso at sakit sa balbula sa puso.

4. Ang pagbabahagi ng de-kinilalang database ng NEDA sa mga naaprubahang mananaliksik kapwa lokal at internasyonal, ngunit kung bibigyan muna ang pag-apruba ng etika.

5. Ang komunikasyon ng mga resulta ng pagsasaliksik sa pamamagitan ng mga publication, alituntunin at iba pang mga pamamaraan upang mapabuti ang kalidad ng pangangalaga sa kalusugan.

Ang paglahok sa Pag-aaral ng NEDA ay hindi mangangailangan sa iyo na magkaroon ng anumang mga karagdagang pamamaraan o pagsubok. Walang mga gastos na nauugnay sa paglahok sa pag-aaral ng NEDA, at hindi ka rin mababayaran.

5. Kailangan bang makilahok sa program na ito?

Kusa ang pakikilahok sa database na ito. Kung magpapasya kang ayaw mong makilahok, hindi mo na kailangan at maaari kang pumili upang "sumali". Awtomatiko kang maisasama sa database ng NEDA, maliban kung magpasya kang mag-opt out sa loob ng dalawang (2) linggo ng iyong heart scan (ECHO). Kung magpapasya kang makilahok at magbago ang iyong isipan, malaya kang mag-withdraw mula sa pag-aaral ng NEDA sa anumang yugto at ang iyong impormasyon ay aalisin mula sa database at hindi gagamitin para sa pagtatasa sa hinaharap.

Kung mas gugustuhin mong hindi lumahok sa pag-aaral, kakailanganin mong sabihin sa amin sa pamamagitan ng pagpasok ng iyong mga detalye dito . Kung hindi kami makarinig mula sa iyo sa loob ng dalawang linggo, ipalagay namin na masaya ka para sa amin na kolektahin ang iyong impormasyon. Ang iyong pasya na makilahok o hindi upang makilahok, o mag-atras, ay hindi makakaapekto sa iyong nakagawiang pangangalaga sa kalusugan o sa iyong pakikipag-ugnay sa iyong doktor sa puso o pangangalaga sa iyong paggagamot na ospital sa anumang paraan.

6. Ano ang mga posibleng pakinabang ng pakikilahok?

Habang nilalayon namin na ang impormasyong nakolekta sa National Echo Database Australia ay gagamitin para sa mga layunin ng pagsasaliksik upang mapalawak ang kaalamang medikal at maaaring mapabuti ang pagsukat ng mga kinalabasan sa kalusugan sa hinaharap, hindi ito magiging direktang benepisyo sa iyo.

7. Ano ang mga posibleng peligro ng pakikilahok?

Ang iyong pangalan at petsa ng kapanganakan ay gagamitin lamang upang maiugnay sa impormasyong kinalabasan sa Australian Institute of Health and Welfare mortality at hospital morbidity database, sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyon sa seguridad sa privacy. Ang panganib ng isang paglabag sa seguridad ay napakaliit. Ang lahat ng pagtatasa ay ginaganap sa isang de-kinikilalang database na hindi maaaring makilala muli.

8. Ano ang mangyayari sa impormasyon tungkol sa akin?

Ang impormasyong nakolekta tungkol sa iyo para sa pag-aaral ng NEDA na maaaring makilala ikaw ay mananatiling kompidensiyal at permanenteng maiimbak sa isang ligtas na protektadong password sa online na database sa isang secure na server. Kapag naipasok na ang impormasyon sa database, bibigyan ito ng isang natatanging numero ng pagkakakilanlan. Gagamitin ang natatanging code ng pagkakakilanlan upang maiugnay ang impormasyon sa iyong pangalan at petsa ng kapanganakan. Ang impormasyong de-kinilala ay gagamitin para sa mga hangaring pagsasaliksik lamang at ibabahagi sa mga lokal at internasyonal na katuwang subalit ang pag-apruba sa etika ay hahanapin nang una. Hindi ka makikilala sa anumang mga ulat o publication. Ang database ay pinamamahalaan ng Extensive Solutions Pty Ltd na may mga Azure server na matatagpuan sa Sydney NSW, at ang mga awtorisadong mananaliksik at database engineer lamang na may kaugnayan sa proyektong ito ang maaaring magkaroon ng access sa impormasyong ito. Dahil ito ay isang patuloy na pag-aaral, itatago ang data sa isang ligtas na kapaligiran hangga't mayroon ang pag-aaral ng NEDA. Kung ang pag-aaral ng NEDA ay huminto sa pag-iral, ang impormasyong nakaimbak sa database ay masisira sa isang ligtas na pamamaraan.

Nyawang

9. Interes sa Komersyal

Maaaring makakuha ang NEDA ng pagpopondo at in-kind na suporta mula sa iba't ibang mga mapagkukunan kabilang ang mga kumpanya ng aparato, parmasyutiko at teknolohiya. Upang maipatupad ang ilan sa mga teknikal na aspeto ng aming pagsasaliksik, maaaring maibahagi ang hindi nakilalang data sa aming mga kasosyo. Gayunpaman, ang iyong pagkakakilanlan ay hindi maibabahagi sa anumang partido sa komersyo. Ang anumang pagbabahagi ng de-kinilalang data ay gumagamit ng ligtas na teknolohiya na may kinalaman sa pag-encrypt at proteksyon sa password. Ang mga mananaliksik ng NEDA ay walang interes sa pananalapi sa anuman sa mga komersyal na kumpanyang ito. Kabilang sa mga mahahalagang layunin ng NEDA ay ang pagbuo ng bagong teknolohiya upang mapabuti ang pagsusuri sa puso. Maaari itong magkaroon ng mga implikasyon sa komersyo sa hinaharap, ngunit dahil ang NEDA ay isang hindi-para-kumita na kumpanya ng pananaliksik sa publiko, hindi sila direktang makikinabang sa mga mananaliksik ng NEDA.

10. Karagdagang Impormasyon at sino ang maaari kong makipag-ugnay?

Kung nais mong malaman ang higit pa sa anumang yugto, mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnay sa admin@neda.net.au o tawagan kami sa 0400 715 513 .

11. Pag-apruba ng Etika at Mga Reklamo

Ang pag-aaral na ito ay naaprubahan ng Ethics Review Committee (RPAH Zone) ng Sydney Local Health District. Ang sinumang tao na may mga alalahanin o reklamo tungkol sa pag-uugali ng pag-aaral na ito ay dapat makipag-ugnay sa Executive Officer sa 02 9515 6766 at i-quote ang numero ng protocol X15-0387.

Nyawang

Kung pinili mong hindi lumahok sa pananaliksik, mangyaring kumpletuhin ang Form na Mag -opt Out.

Nyawang